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Cahier Pratique - Maîtrise de la qualité des gaz pharmaceutiques (La Vague 51)

Retour d’expérience sur la mise en place du contrôle des gaz pharmaceutiques (Azote et Air Comprimé) sur un site Toulousain spécialisé dans la fabrication de produits pharmaceutiques.

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A New Rapid Microbiology Method based on Measuring Oxygen. Depletion: An Assay for Testing Surfaces of Equipment, Facilities, and Personnel in Pharmaceutical Manufacturing Controlled Environments (La Vague 51)

The techniques available for the microbiological monitoring of products and manufacturing environments have come a long way in the last few decades. Even though enumerating microbial cells by counting colonies on an agar filled Petri dish is still a common technique, a variety of more sophisticated and rapid methods are making their way into the quality control microbiology laboratory. These Rapid Microbiological Methods (RMM) exploit chemical and physical methods developed to elucidate the structure of cell components and the functions of biomolecules. These methods are then applied to the detection, enumeration, and identification of microorganisms that may be present in pharmaceutical, food and beverage, water and other samples submitted to the quality control labs. Thus, the simple view of a bacterial cell as a tiny living entity so small as to be invisible to the naked eye, and countable only by either microscopy or culture, is changing to a much more complex picture encompassing the most intimate details of the cell structure and the biomolecules that form it.

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Profiter de l’extension de la capacité de production pour établir de nouveaux standards en Automatisation de Procédés (La Vague 50)

Le site de production Octapharma SAS de Lingolsheim (France) suit actuellement la dynamique d’augmentation de capacité de production du groupe Octapharma.

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Du Capteur au Serveur pour valider, produire, piloter, libérer… Les enjeux de l’évolution de l’automatisation du procédé à son pilotage par ses données (La Vague 50)

L’objet de cet article est de mettre en avant la mobilisation de plus en plus importante et élaborée des ressources informatiques pour la production pharmaceutique.

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Cahier Pratique - Évaluation des fournisseurs en SI (Systèmes Informatisés) (La Vague 50)

Les textes réglementaires les plus récents mettent en évidence le rôle crucial des fournisseurs de produits et services informatiques dans la conformité réglementaire des systèmes informatisés et la nécessité de leur évaluation préalable et continue.

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