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Du design à la production Retour d’expérience du point de vue engineering (La Vague 50)

C’est en mai 2014 que SILAB lance l’étude d’aménagement d’un plateau libre de 700m2 situé dans son Centre De Recherche... un beau défi pour cette entreprise indépendante créée par Jean Paufique en 1984 à Brive la Gaillarde, France.

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Extension, Revamping et Mutualisation de Systèmes de Contrôle Informatisés (La Vague 50)

Cenexi-Laboratoires Thissen (CX-LT), installé à Braine-L’Alleud en Belgique, est un site pharmaceutique spécialisé dans le façonnage, en développement et en fabrication, de produits stériles injectables hautement actifs (formes flacon, seringue, liquide, lyophilisé...). En particulier, l’entreprise est connue depuis plus de 15 ans pour son savoir-faire et expertise en matière de développement de formulation et de fabrication de produits cytotoxiques lyophilisés pour le marché de l’oncologie.

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Difficultés du management des SI sur un site pharmaceutique (La Vague 50)

Même si les Systèmes Informatiques apportent des gains significatifs (vision d’entreprise, sécurité, traçabilité, temps, ...), le management de ces S.I. n’est pas toujours un long fleuve tranquille et doit être intégré tout au long de leurs vies.

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BioCloud4.0 A patient-centric global IT solution of the new generation, designed for biotech organizations (La Vague 50)

How an integrated IT solution will enable the biotech manufacturing units to drastically reduce the costs of producing advanced therapy medicinal products (ATMP). The health sector sees the emergence of new generations of innovative therapies, among which promising approaches are related to gene and cell therapies.

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Validation Strategy of Viral Decontamination Methods, a quick overview (La Vague 49)

Even though much progression has occurred in terms of quality and compliance in the biopharmaceutical environment, the industry is still mired in vague definitions of "decontamination" very often leading to amalgams with the actions of "cleaning" and "disinfection". This confusion, particularly in the bio-pharmaceutical realm of infectious antigens and particularly viruses, leads to situations of non-technical mastery, non-compliance and ultimately increased risk of cross contamination between products. All of which stress the importance of clarity in biocontainment.

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