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Évolution réglementaire et Dispositifs Médicaux : enjeux et impacts, comment s’y préparer et s’y adapter

Modérateur A3P : Didier MEYER 
Animateurs : Axelle CRESSENVILLE - SGS & Kim ROUAHI - Biotechni

Les systèmes règlementaires auxquels doivent souscrire les fabricants de Dispositifs Médicaux, que le produit soit à usage unique, implantable ou même électronique, lors de leur production et distribution sont nombreux et variés.
Dès 2017, ces référentiels majeurs évoluent pour de nouvelles directives impliquant la catégorisation des classes de Dispositifs Médicaux d’une part et les contraintes qui leur seront désormais associées également.
Ce dès les phases de développement, la sélection des matières premières, jusqu’au transport, le fabricant devra anticiper les règles auxquelles il sera désormais assujetti.
L’objectif de ce groupe de travail est de prendre connaissance des évolutions réglementaires en cours, de les comprendre et les adapter à chaque produit ou catégorie de DM, pour préparer la mise en pratique en vue de futures inspections, mises sur le marché.

Consulter le programme complet du Congrès // View A3P Congress program

 

 

 

 

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