A3P

Connexion
systemesinfo blanc Evaluation des fournisseurs IT/IS :
Outils et pratiques

SI04      

PUBLIC
- Assurance qualité
- IT

PRE-REQUIS
Connaissances de base sur l’audit fournisseur

OBJECTIFS
• Savoir quand et comment auditer un fournisseur de produits/services IT.
MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.
Études de cas

 

PROGRAMME DUREE
1 jour
7h présentiel
DATE
REPORTEE

FORMATEUR
Jean-Louis JOUVE
Consultant pour l’industrie Pharma & Biotech


TARIF
800 € HT
(Déjeuner inclus)


PICTO telechargerPDF 01


inscriptionsi

Les textes réglementaires les plus récents mettent en évidence le rôle crucial des fournisseurs de produits et services informatiques dans la conformité réglementaire des systèmes réglementés et la nécessité de leur évaluation préalable et continue. Devant la complexité du paysage informatique actuel (externalisation d’infrastructure, logiciels fournis en mode SAAS...), comment évaluer au mieux et à moindre coût ces fournisseurs dont les référentiels qualité sont souvent éloignés de nos textes réglementaires ?
La formation proposera à partir d’exemples concrets et d’études de cas une méthodologie efficace et efficiente pour juger rapidement des aptitudes d’un fournisseur IT/IS. 

Pourquoi évaluer les fournisseurs de SI/SA ?
Aspects réglementaires, contexte projet

Comment les évaluer ?
• Approches standardisées : ISO 19011, GAMP, ...
• Principaux référentiels IT
• Planification/gestion interne des évaluations

Étude de cas :
• Évaluation d'un fournisseur de logiciel en mode SAAS
• Évaluation de la criticité et de la nécessité d'un audit
• Agenda et plan d'audit

Debriefing et évaluation de la formation

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

 

 

Jean-Louis JOUVE
jeanlouisConsultant Formateur Ingénieur diplomé de l'ESCIL et de l'université Lyon 1 en Chimie Analytique (DEA), il est, depuis novembre 2004, gérant et consultant principal de Coetic, société d'expertise et de conseil dédiée aux industries réglementées (pharmaceutique, biotechnologique, principes actifs pharmaceutiques et dispositifs médicaux).
En parallèle, il s'est impliqué dans plusieurs projets de mise en conformité réglementaire de systèmes informatisés et automatisés. Il est également responsable du GIC A3P eCompliance (Conformité électronique) et siège au conseil d'administration d'A3P.
En tant qu'expert, il a été invité comme conférencier dans plusieurs congrès et séminaires internationaux et est l'auteur de plusieurs articles et publications scientifiques.


Formations A3P : 
SI01 - Cloud computing et réglementation pharmaceutique
SI02 - Audit et inspection des systèmes informatisés : outils et méthodes
SI03 - Validation des systèmes informatisés efficace et efficiente
SI04 - Evaluation des fournisseurs IT/IS : outils et pratiques
SI05 - Audit et résolution des problèmes de "data integrity" au laboratoire de contrôle qualité

A3P FORMATION 2018

L'approfondissement et la maîtrise des connaissances

Tout au long de l’année, les experts de l’A3P se mobilisent pour
vous proposer plusieurs sessions de formations éligibles au titre
de la formation professionnelle.

couv2018

Programme des formations 2018

 

letterNewsletter Formation

 
Email.

Tel.
Fax.

a3pformation@a3pservices.com
+33 (0)4 37 28 30 49
+33 (0)4 37 28 30 60

Hôtels proches du site A3P Formation

locaux

Un espace de formation unique en plein coeur de Lyon

Toutes nos formations se déroulent dans nos locaux modernes et accueillants au 30 rue Pré Gaudry à Lyon 7ème. 

pause

Si vous souhaitez louer notre espace, vous trouverez ci-après toutes les informations nécessaires. 

Plus d'informations sur la location