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process blanc Maîtrise de la chaîne du froid

 

PROC09      

PUBLIC
- Personnel de la qualité
- Personnel des services stockage / logistique

Secteurs :
- Pharma / Biotech
- Stockage / Distribution
- Fabricants d’API et d’excipients
- Transporteurs

.

OBJECTIFS
• Acquérir les bases techniques requises pour mettre en place une chaîne du froid efficace et qui répond à des spécificités précises (exemple : systèmes passifs et systèmes actifs).
• Savoir identifier les risques spécifiques à la chaîne du froid et déployer une méthode d'analyse d'impact en cas de déviation Cold Chain.
• Visualiser les bonnes pratiques (nouvelles BPD).

MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

Etude de cas pratiques.

 

PROGRAMME  

 

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DUREE
2 jours
14h présentiel


DATE
28 et 29 novembre 2017


FORMATEUR

Agnès FELIX-PICAUT
Consultante Formatrice 


TARIF
1 200 € HT
(Déjeuners inclus)



PICTO telechargerPDF 01


inscriptionprocess
La formation permettra d’acquérir les bases techniques requises pour mettre en place une chaîne du froid efficace aux différentes étapes : lors de la mise en place d’une chaîne du froid et de sa qualification, en réception, en stockage, en préparation de commandes et lors de la livraison.

JOURNÉE 1

MATIN
• La chaîne du froid et la sensibilité des produits concernés aux dépassements de T°
• Les équipements utilisés, leur utilisation, leur contrôle
• La garantie de maintien de la qualité jusqu’au patient
• Les emballages utilisés

APRÈS - MIDI
Déploiement
   • Le transport en froid actif ou en emballages isothermes : avantages / inconvénients
• La surveillance de la chaîne du froid : enregistreurs de T°
• Les conditions de livraison aux clients
• Suivi qualité du fabricant de matière première (démérite)
• Expression des attentes (CdC et questionnaire qualité)

JOURNÉE 2

MATIN : Phase théorique
• Définir ce qu’est le TOR (Time Out Refrigeration)
• Etablir toutes les étapes que suivent les produits du fabricant jusqu’au malade
• Déterminer les zones de risque A partir d’exemples de produits commercialisés et d’une étude des écarts, non conformités et des réclamations gérées par un site : identification des dangers et impact sur le produit et/ou le patient
• Arriver à définir les actions pour limiter les risques au maximum
• Formaliser les documents opérationnels répondant à la problématique, sur la chaîne du magasin au destinataire (à titre d’exemple: protocole de préparation des emballages / gestion des commandes clients, leur transport et leur livraison / processus de réception par les destinataires, grossistes, pharmacies, hôpitaux,...)

APRÈS - MIDI : Phase pratique
Etude des types de matériel utilisables : Exemple enceinte de stockage 2-8°C, emballages, transports, enregistreurs de T° mobiles et fixes Etude de cas : analyse des situations par les stagiaires, identification des éventuels écarts, apports de réponses, enrichissement par l’animateur et rédaction d’un mini plan d’actions collectif

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Agnès FELIX-PICAUT
agnesfelixpicautConsultante Formatrice Pharmacien et ancienne responsable développement puis contrôle qualité de Janssen Cilag, elle a été pharmacien responsable et directrice qualité pendant 15 ans de la société PHARMALOG (Groupe Géodis).

A ce titre, elle a eu à gérer la mise en place et l’entretien du système qualité (inclus les BPD au quotidien), l’interface avec les donneurs d’ordre et les autorités (ANSM / ANSMV).

Elle est maintenant consultante spécialisée dans la distribution des produits pharmaceutiques.


Formation A3P :
PROC09 - Maîtrise de la chaîne du froid

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