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bpf blanc S’approprier le QRM pour maîtriser le risque patient - ICH Q9

BPF08      
PUBLIC
- Toute personne impliquée dans les activités de gestion du risques patient : le développement, la gestion de projet, la transposition industrielle...

- Collaborateur des fonctions : qualité, Process owner,
production, services support, ingénierie des établissements fabricants et exploitants
OBJECTIFS
• Comprendre les enjeux et l’intérêt de la mise en place du QRM pour piloter et optimiser les décisions au sein de l’entreprise
• S’approprier les fondamentaux QRM, le processus ICH Q9, le vocabulaire
• S’approprier les clés de succès d’une mise en application du QRM sur la base d’une approche Produit/Procédé/Processus
• Etablir les dispositions d’organisation efficace pour la mise en application du QRM jusqu’au Risk Register.

MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

 

PROGRAMME  

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DUREE
1 jour
7h présentiel


DATE
29 mai 2018


FORMATEUR
Christophe MEUNIER  


TARIF
800 € HT
(Déjeuner inclus)


PICTO telechargerPDF 01
inscriptionbpf

 

Le contexte pharmaceutique – Exigences réglementaires du QRM
      o Le positionnement du QRM dans la réglementation
      o Les concepts de l’ICH Q9


Le Quality Risk Management en pratique
      o Les fondamentaux de l’ICH Q9
      o La transposition traduction opérationnelle de l’ICH Q9
      o L’approche en niveau d’analyse (Processus – Produit/Procédé)
      o Les points clés de la démarche
      o Les facteurs clés e succès pour la mise en application opérationnelle
      o Les outils


Le déploiement du QRM et son pilotage au quotidien
      o L’organisation à mettre en place, les compétences requises
      o L’animation des exercices d’analyse des risques patient
      o La démarche de déploiement
      o Le pilotage opérationnel de la maîtrise des risque patient
)

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

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L'approfondissement et la maîtrise des connaissances

Tout au long de l’année, les experts de l’A3P se mobilisent pour
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de la formation professionnelle.

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