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PROGRAMME DES SESSIONS A VENIR
2017 et 2018

Programme 2018 disponible en téléchargement ici ! PICTO telechargerPDF 01

 
     
 
BONNESPRATIQUESBPF BONNES PRATIQUES DE FABRICATION 2017  2018  
 
 
  BPF04 Mise à jour réglementaire et état de l'art pour la fabrication des produits pharmaceutiques stériles / prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF06 Processus d'agrément et de suivi des fabricants d'excipients / prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF07 Rupture de stock - Comment préparer un plan de prévention / prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF08 S’approprier le QRM pour maîtriser le risque patient - ICH Q9  / 29 mai 2018  PICTO telechargerPDF 01
  BPF09 Intégrer les concepts du QbD ICHQ8, Q9,Q10 et Q11 30 nov 2017 2 oct 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF10 Comprendre et mettre en place les exigences de la nouvelle Annexe 1 des GMP Européennes / 26 et 27 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF11 BPF des produits biologiques et des médicaments de thérapie innovante / 15 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF12 Procédés Aseptiques - Qualification de Performances: Simulation / Media Fill Test (APS / MFT) / 4 et 5 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  BPF13 Procédés aseptiques et analyse de risque : Outils de gestion de la qualité / octobre 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
stopmicrobe maitrisecontamination MAITRISE DE LA CONTAMINATION 2017  2018  
 
 
 

MC02

Validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique / prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC07 Elaboration d'un programme de nio-nettoyage en salles propres en environnement BPF 23 nov 2017 12 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC08 Maîtrise de la contamination en ZAC (stérile et non stérile) / prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC09 Analyse du risque sur les étapes critiques des procédés stériles, aspetiques ou à contamination contrôlée  / 17 et 18 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC10 Analyse du risque particulaire dans les produits stériles et inectables / 27 et 28 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC11 Stérilisation par la chaleur : principes, validation et production / 15 et 16 mai 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC12 Autoclaves et stérilisation à chaleur humide / 21 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC13 La nouvelle verion de la norme ISO 14644-1 : quels changements ? prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
  MC14 La nouvelle vesion de la norme ISO 14644-2 : quels changements ? / prévue en 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
process PROCESS 2017  2018  
 
 
  PROC01 Lyophilisation 1 : Bonnes pratiques et bases de la lyophilisation / 13 et 14 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC02 Lyophilisation 2 : Développement et perfectionnement des connaissances / 10 et 11 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC03 Lyophilisation 3 : Expertise et maîtrise des procédés et de la qualité 13 et 14 déc 2017 18 et 19 sept 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC07 Travail en campagne en isolates de production  / 1 er juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC09 Maîtrise de la chaîne du froid / en attente PICTO telechargerPDF 01
  PROC10 Savoir décrypter les documents techniques utilisés pour décrire un système / 6 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC11 Validation des procédés et transfert de technologie / 13 sept 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC12 Quality by Design pour la Biotech / 26 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC13 Evaluation des risques dans l'Industrie Pharma et Biotech / 5 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC14 Gestion de la connaissance dans l'Industrie Pharma et Biotech / 12 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC15 Comparabilité des produits biotech, innovants et biosimilaires / 23 octobre 2018 PICTO telechargerPDF 01
  PROC16 Conception, exploitation et surveillance des boucles d’eau  / en attente PICTO telechargerPDF 01
  PROC17 Qualification, suveillance et contrôle des boucles d'eau / en attente PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
qualification QUALIFICATION 2017  2018  
 
 
  QUAL03 Production et distribution d'une installation d'eau à usage pharmaceutique (EUP) : Rouging ou Rouge / en attente PICTO telechargerPDF 01
 
     
 
systemesinfo blanc SYSTEMES INFORMATISES 2017  2018  
 
 
  SI01 Cloud Computing et règlementation pharmaceutique / 22 mars 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI02 Audit et Inspection des systèmes informatisés  19 oct 2017 PICTO telechargerPDF 01
  SI03 Validation des systèmes informatisés : des bases à l'optimisation  / 15 mai 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI04 Évaluation des fournisseurs IT/IS : Outils et pratiques / 19 avril 2018 PICTO telechargerPDF 01
  SI05 Evaluation et maîtrise des risques de Data integrity  18 oct 2017 en attente PICTO telechargerPDF 01
  SI06 Audit des systèmes informatisés et des enregistrements associés / 28 juin 2018 PICTO telechargerPDF 01
 
     
  Le programme étant encore en train d'être finalisé, les dates seront mises en ligne au mois d'octobre.   

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