A3P

Connexion
bpf blanc Comprendre et mettre en place les exigences de la nouvelle Annexe 1 des GMP Européennes  
BPF10      
PUBLIC
Cadre des industries pharmaceutique et biotechnologique concerné par la fabrication des produits propres et stériles pour usage humain, vétérinaire ou expérimental

PRE REQUIS
Il est souhaitable que les participants soient déjà impliqués dans les aspects qualité, validation, contrôle qualité de leurs sites, qu’ils soient familiers avec la version 2008 de l’annexe 1 et aient des connaissances pratiques sur les approches/outils d’analyse de risque

OBJECTIFS
• Comprendre les différences significatives entre la version 2008 et la nouvelle version
 Mesurer les implications au niveau industriel des changements apportés dans la nouvelle version
 Ressortir de la formation avec des études de cas pratiques pour répondre sur site à certains changements notamment ceux liés aux analyses de risques
.

MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

 

PROGRAMME   new

DUREE
2 jours
14h présentiel


PROCHAINE SESSION
2018

FORMATEUR
Pierre DEVAUX

Marc BESSON 


TARIF
1 200 € HT
(Déjeuners inclus)


PICTO telechargerPDF 01
inscriptionbpf

JOURNÉE 1


Jour 1 – Matin :
- Objectifs, tour de table, agenda formation
- Point sur la réglementation internationale
- Les différents contaminants à maitriser dans les ZAC
- Présentation de la nouvelle version et comparaison avec la version 2008


Jour 1 – Après-midi :

- Présentation de la nouvelle version et comparaison avec la version 2008

JOURNÉE 2


Jour 2 – Matin :
- Discussions/échanges sur certains sujets spécifiques à définir en fonction des échanges avec d’autres associations telles que ISPE, PHSS, PDA .....
- Travail en sous groupes sur des sujets spécifiques


Jour 2 – Après-midi :

- Restitution des sous groupes
- conclusions

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Pierre DEVAUX
pierredevauxExpert Maîtrise de la Contamination 
Expert en maîtrise de la contamination, il réalise au sein d’UPS Consultants des missions d’audit, de conseil et de formation pour les industries de Santé autour des thématiques suivantes : validation du nettoyage, bionettoyage des locaux, Bonnes Pratiques Aseptiques, mise en place d’analyses de risque pour maîtriser la contamination des process de fabrication, audits GMPs et investigation sur des problématiques de contamination de produits.

Formations A3P :
MC02 - Validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique
MC07 - Elaboration d'un programme de bio-nettoyage en salles propres en environnement BPF
MC08 - Maîtrise de la contamination en ZAC (stériles et non stériles)
BPF10Comprendre et mettre en place les exigences de la nouvelle Annexe 1 des GMP Européennes

A3P FORMATION 2018

L'approfondissement et la maîtrise des connaissances

Tout au long de l’année, les experts de l’A3P se mobilisent pour
vous proposer plusieurs sessions de formations éligibles au titre
de la formation professionnelle.

couv2018

Programme des formations 2018

 

letterNewsletter Formation

 
Email.

Tel.
Fax.

a3pformation@a3pservices.com
+33 (0)4 37 28 30 49
+33 (0)4 37 28 30 60

Hôtels proches du site A3P Formation

locaux

Un espace de formation unique en plein coeur de Lyon

Toutes nos formations se déroulent dans nos locaux modernes et accueillants au 30 rue Pré Gaudry à Lyon 7ème. 

pause

Si vous souhaitez louer notre espace, vous trouverez ci-après toutes les informations nécessaires. 

Plus d'informations sur la location