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Qualification, surveillance et contrôle des boucles d’eau

 

PROC17      

PUBLIC
- Ingénierie
- Maintenance
- Production
- Laboratoire de contrôle
- Assurance Qualité
- Métrologie

PRE-REQUIS
Des connaissances de base en traitement de l’eau.
Avoir des interactions pratiques avec les installations de production/stockage et distribution d’eau à usage pharmaceutique.

 

OBJECTIFS
• Présentation des généralités sur les eaux industrielles en pharmacie et cosmétique,
• Les différentes techniques de production d’eau purifiée.
• Comprendre les principes de la qualification et leur déclinaison en protocoles de QI/QO et QP.
• Comprendre la microbiologie des eaux à usage pharmaceutique et leur contrôle microbiologique.
MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

 

PROGRAMME  

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DUREE
1 jour
7h présentiel


DATE
2018

FORMATEURS

Eric PETAT

Samah RINGA 


TARIF
800 € HT
(Déjeuner inclus)


PICTO telechargerPDF 01


inscriptionprocess

L’objectif de cette formation est de permettre de conduire et réussir la qualification d'une boucle d'eau et d'en assurer le monitoring au quotidien.
Les méthodes de contrôle et leur mise en oeuvre sont abordées de manière exhaustive après une description précise des étapes de qualification.


La formation s’articule autour des notions suivantes :

La réglementation pharmaceutique en matière d’eaux à usage pharmaceutique
Rappels sur les différentes techniques de traitement de l’eau pour les besoins industriels
Approche pratique de la qualification (QC, QI, QO, QP)
Surveillance de la qualité et monitoring microbiologique
Les paramètres physicochimiques
Conduite à tenir devant un résultat OOS ou OOT
Change control et Requalification

Comparatif technique des différentes solutions de production d’eau purifiée
Etude de cas pratique avec utilisation de schéma PID d’installation
Approche pragmatique de la qualification
Synthèse - Discussion

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction 

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

A3P FORMATION 2018

L'approfondissement et la maîtrise des connaissances

Tout au long de l’année, les experts de l’A3P se mobilisent pour
vous proposer plusieurs sessions de formations éligibles au titre
de la formation professionnelle.

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Programme des formations 2018

 

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