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stopmicrobe blanc Élaboration d'un programme de bio-nettoyage en salles propres en environnement BPF

 

MC07      
PUBLIC
Cadre des services de production et des services qualités concernés par le nettoyage et la désinfection des surfaces générales et la maîtrise des contaminations dans les salles propres à usage pharmaceutique
OBJECTIFS
• Mieux connaître le contexte BPF du nettoyage des locaux.
• Maîtriser les choix des méthodes à mettre en place et les adapter aux exigences BPF.
• Concevoir un programme de bio-nettoyage adapté aux locaux et à l’activité.
MOYENS PEDAGOGIQUES
En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir.
Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.
Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

 

PROGRAMME    NOTE MOYENNE18 3donnée par les précédents stagiaires

DUREE
1 jour
7h présentiel


NOUVELLE DATE
23 novembre 2017

FORMATEUR
Pierre DEVAUX
Pharmacien responsable
Expert en maîtrise de la contamination


TARIF
800 € HT
(Déjeuner inclus)


PICTO telechargerPDF 01


inscriptionmc

Le contexte GMP de maîtrise des contaminations et des contaminations croisées

Les moyens de lutte contre la contamination
Aspects préventifs et curatifs ; le nettoyage, première activité pharmaceutique, etc

Technologie du nettoyage des salles propres (matériel, produit, méthode)
• Le dépoussiérage
- Aspiration
- Essuyage / balayage humide

• Le lavage
- Lavage des surfaces générales liées au poste de travail
- Paramètres optimisant les méthodes de nettoyage

• La désinfection
- Par pulvérisation, par contact, par voie aérienne

• Méthodologie du bio-nettoyage
- En cours d’activité, en fin de journée, en fin de lot, en fin de campagne, etc.
- Dans le cadre d'une mise à blanc

• L’aspect documentaire
- Les plannings, les procédures et les modes opératoires ; points clés
- Les documents de suivi
- Les documents d’audit
- Présentation et démonstration des différents matériaux et consommables disponible sur le marché (lingettes, balais, ...)

Les moyens de contrôles et les audits

Synthèse et discussion

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

   
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025
Pierre DEVAUX
pierredevauxExpert Maîtrise de la Contamination 
Expert en maîtrise de la contamination, il réalise au sein d’UPS Consultants des missions d’audit, de conseil et de formation pour les industries de Santé autour des thématiques suivantes : validation du nettoyage, bionettoyage des locaux, Bonnes Pratiques Aseptiques, mise en place d’analyses de risque pour maîtriser la contamination des process de fabrication, audits GMPs et investigation sur des problématiques de contamination de produits.

Formations A3P :
MC02 - Validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique
MC07 - Elaboration d'un programme de bio-nettoyage en salles propres en environnement BPF
MC08 - Maîtrise de la contamination en ZAC (stériles et non stériles)
BPF10Comprendre et mettre en place les exigences de la nouvelle Annexe 1 des GMP Européennes

A3P FORMATION 2018

L'approfondissement et la maîtrise des connaissances

Tout au long de l’année, les experts de l’A3P se mobilisent pour
vous proposer plusieurs sessions de formations éligibles au titre
de la formation professionnelle.

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