A3P

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maitriseprocedes 2018

  Journées A3P Maîtrise des Procédés
  30 et 31 Janvier 2018 à Lille
  - Conférences
  - Visite du site EFS ou GSK 
  - Exposition

maitrise procedes 2018

Les autorités de santé internationales requièrent que les médicaments soient produits selon des procédés validés avec des entrants maîtrisés et des procédés sous contrôle. Ceci permet d’obtenir un médicament conforme aux spécifications de manière systématique et d’éviter les ruptures de marché. Pour y parvenir, les laboratoires pharmaceutiques se basent sur des méthodes de développement fondées sur la science et aboutissant à une stratégie de contrôle du procédé de fabrication. Le transfert de technologie permet de mettre en place un procédé robuste et dont la maîtrise est démontrée par la validation de procédé et un monitoring adapté.

Les journées couvriront les domaines suivants :

  • Stage 1 – Développement : application des principes du Quality by Design
  • Stage 2 – Qualification et validation : le transfert de technologie et la validation des procédés
  • Stage 3 – Monitoring : l’assurance du maintien de l’état validé.
Les conférences aborderont ces thèmes via des présentations concernant des retours d’expériences, l’utilisation des statistiques et des stratégies mises en œuvre par des laboratoires produisant dans des domaines divers. S’en suivront des échanges riches dont l’aspect concret permettra la réplication de bonnes pratiques.

Contact : Mylène RAT - Tel. 04 37 28 30 43 
Mail. Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

 

INSCRIPTIONS
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EXPOSITION 
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PROGRAMME - 30 et 31 janvier 2018
Lille Grand Palais - 1, boulevard des Cités-Unies, 59777 EURALILLE (FR)
Programme en cours de finalisation

 

 

 

           
     

Mardi 30 janvier 2018

   
 

 

08:30 - Accueil des participants

   
  CONFERENCES
09:15 - 18:00
 

Introduction du congrès
LILLY - Alain NONN

Application des principes du QbD pour caractériser et valider un procédé biotech dans une approche "lifecycle"
AKTEHOM - Johanne PIRIOU

Déclinaison du Quality by Design :Retour d'expérience appliqué aux vaccins sur la méthodologie et l'implémentation de l'analyse de criticité des procédés existants
SANOFI - Anne RIGOULOT

Retour d'expérience du transfert de technologies d'un produit biologique enre 2 sites commerciaux
LILLY - Valérie TISSIER

Poliovirus bulk production - Changeover Validation approach
GSK VACCINES - François VANHERSECKE

   
      18:00 - Cocktail & Dîner    
     

 

   
     

 Mercredi 31 janvier 2018

   
     

08:30 - Accueil des participants 

   
  CONFERENCES
09:00 - 12:00
 

Stage 1: Process understanding, define process control and sucess for continious improvment
STERIS - Walid EL AZAB

Maintient du statut validé
ASPEN - Sabrina GALLAY & Romane VEGAS

Du développement à l'industrialisation : retour d'expérience sur un cas pratique 
OCTAPHARMA - Virginie FRANÇOISE & Eric PENN

Statistique et vie du produit
LILLY - Emeric GIRAUD

   
      Conclusion et perspectives des journées A3P Maîtrises des Procédés    
           
   

Visites de sites 

   
     
Départ de Lille Grand Palais : 14h00
Retour à Lille Grand Palais : 17h30 au plus tard
   
   

GSK - Saint Amand les Eaux

Visite du site de GSK de Saint-Amand-les-Eaux dans le nord de la France près de Lille. Un site unique en Europe entièrement dédié à la production secondaire des vaccins. Le site dispose d'outils de pointe, mettant en oeuvre les meilleures technologies garantissant la qualité et la sécurité des vaccins durant tout le procédé de production. L'ensemble du processus de fabrication est réalisé dans des isolateurs, des la formulation des vaccins au remplissage des seringues et des flacons, au chargement des lyophilisateurs garantissant une parfaite assurance de stérilité des produits.

   
     

EFS - Lille

   

LES HÔTELS À PROXIMITÉ

Novotel Lille Centre Gares ****
49 rue de Tournai - 59000 LILLE
Tel : +33 (0)3 28 38 67 00
Mail : H3165@accor.com
 
Hotel Ibis Styles Lille Centre Gare Beffroi ***
172, rue de Paris - 59800 LILLE
Tel : +33 (0)3 20 30 00 54
Mail : H1384@accor.com 
 

Hotel Ibis Centre Grand palais ***
1-3 Rue Des Moulins De Garance - 59000 LILLE
Tel : +33 (0)3 20 11 37 90
Mail : H9309@accor.com

 
Hotel Ibis Lille Gares ***
29, Av Charles St-Venant Le Forum - 59000 LILLE
Tél : + 33 (0)3 28 36 30 40
Mail :
H0901@accor.com 


LES TRANSPORTS


Les transports en commun de Lille : https://transpole.fr/fr
Taxis Lille : 03 20 26 28 28 // 03 20 70 90 90