A3P ENDOTOXINES & PYROGÈNES
Réglementation – Test LAL – rFC – MAT – LPS – Dépyrogénisation

Lieu

Hôtel Mercure Château Perrache

Date

5 & 6 juin 2019

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Format

Conférences, Table ronde, Exposition

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La recherche des Endotoxines est un  test critique pour les laboratoires pharmaceutiques  fabricants de produits injectables et les dispositifs médicaux, tout au long du procédé de fabrication jusqu’à la libération des lots. Le test BET (Bacterial Endotoxin Test) LAL est à ce jour, une méthode harmonisée USA, Europe et  Japon.

Face à la diversité des produits concernés, qui vont de l’actif chimique traditionnel à la complexe formulation de produits issus des biotechnologies, de produits lipidiques, un large panel de tests, Endotoxines et Pyrogènes, ont été développés au cours de ces dernières années, pour répondre aux différents besoins des industriels et garantir la sécurité du patient. Les débats scientifiques et règlementaires autour des phénomènes LER et des holding time des échantillons, l’automatisation des tests classiques ou miniaturisés, les tests alternatifs basés sur le recombinant facteur C et le test MAT démontrent l’intérêt croissant et l’évolution autour de la maitrise des tests pyrogènes et endotoxines en industrie pharmaceutique.

Une journée et demie, associant conférences et une table ronde à la fin du 2ème jour, aura lieu sous l’égide de l’A3P pour couvrir et débattre de ces thèmes.

Industriels et fournisseurs partageront leur approche et expérience respective.

Les thèmes abordés et développés lors de ces journées seront les suivants:

  • Endotoxines et Pyrogènes, historique et rétrospective pour définir les bases
  • Etat des lieux réglementaires, référentiels US – Europe – Japon, Nouveaux textes en cours
  • Les challenges du test LAL classiques, Validations de produits complexes, holding time, interférence, effet masquant LER et les principales causes d’invalidité
  • Les test alternatifs ou Pharmacopées, rFC (recombinant Facteur C) et test MAT (Monocyte Activation Test)
  • La structure Physicochimique des LPS
  • La dépyrogénisation

Mercredi 5 juin 2019

Accueil des participants
13:30
Intro et rétrospective : Pyrogènes, Endotoxines, Pharmacopée
Thierry BONNEVAY - SANOFI PASTEUR & Sylvie GUYOMARD DEVANLAY - MICROBIOHARMA
14:00
Titre à venir
En cours
15:00
Endotoxines et dispositifs médicaux
En cours
15:30
Pause café & Visite de l'exposition
16:00
Titre à venir
En cours
17:00
Titre à venir
En cours
17:30
Titre à venir
En cours
18:00
Cocktail apéritif sur l'exposition
18:30

Jeudi 6 juin 2019

Accueil des participants
08:30
LPS structure and comprehension of LER effect
Johannes REICH - MICROCOAT
09:00
Approche holistique des études LER pour nos nouveaux vaccins : un exemple pratique
Marine MARIUS - SANOFI PASTEUR
09:30
Structure Physicochimique des LPS: Diversité et Hétérogénéité
Martine CAROFF - LPS BIOSCIENCE
10:00
Pause café & Visite de l'exposition
10:30
Titre à venir
Michel PLANA - ANSM
11:30
Titre à venir
En cours
12:00
Déjeuner sur l'exposition
12:30
Stratégie de développement du MAT au sein de Sanofi Pasteur
Stéphanie RICHARD - SANOFI PASTEUR
14:00
Titre à venir
En cours
14:30
Pause café & Visite l'exposition
15:00
Titre à venir
En cours
15:30
Table ronde
16:00
Fin de la journée
17:00

Vous souhaitez réserver un stand, merci de contacter Ludivine BAYLE

lbayle@a3pservices.com

Plan de l’exposition

Plan d’exposition à venir…

SociétéN° StandSociétéN° Stand
19
210
311
412
513
614
715
8

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial « accompagnant » (500€ HT)

Registration Form
A3P Bioproduction Congress - 31st May & 1st June 2017 - Lyon (FR)

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Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Ludivine BAYLE :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 46
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : lbayle@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

Accessibilité

Hôtel Mercure Lyon Centre Château Perrache
12 Cours de Verdun Rambaud, 69002 Lyon.

Parkings à proximité (payant)
Parking Hôtel Mercure : sur réservation
Gare Perrache : Rue de Esplanade, 69002 Lyon
EFFIA gare de Lyon Perrache : 30 Cours de Verdun Gensoul, 69002 Lyon
Q-Park Lyon Perrache Carnot : Cours Verdun, 69002 Lyon

Réservation hôtelière

Hôtel Mercure – Lyon Château Perrache
12 Cours de Verdun Rambaud,
69002 Lyon
Tél : 04 72 77 15 00


Hôtel Ibis – Lyon Centre Perrache

28 Cours de Verdun Perrache,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 56 55

Hôtel Campanile – Lyon Perrache
17 Place Carnot,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 48 47


Hôtel Kyriad – Lyon Perrache
26 Cours de Verdun Perrache,
69002 Lyon
Tél : 04 78 71 17 47

Hôtel des Savoies
80 Rue de la Charité,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 66 94