A3P ICH Q12
Accelerate innovation and changes, Facilitate lifecycle management, Reduce Regulatory burden, Strengthen Quality Assurance

Lieu

Hôtel Mercure Lyon Centre Perrache

Date

19 septembre 2019

Save The Date !

Format

Conférences, Exposition, Table ronde

Partager

La publication fin 2017 de la version draft du guide ICH Q12 sur la gestion des changements post-approbation a suscité le travail de plusieurs laboratoires et groupe d’intérêts pendant plusieurs mois afin d’interpréter le texte et de proposer des commentaires à l’ICH avant publication de la version finale.

En prévision de cette publication finale par l’ICH (Step 4 prévu en Novembre 2019), le GIC A3P ICH Q12 vous propose une journée dédiée à l’interprétation de cette guideline, les challenges et opportunités qu’elle suscite et vous propose de partager ensemble ses commentaires sur le texte.

Des représentants des instances réglementaires seront présents lors de cette journée qui se déroulera autour de conférences, d’une exposition et d’une table ronde.

 

Langue officielle des conférences :  Français
Traduction simultanée des conférences :  Français <-> Anglais

Jeudi 19 septembre

Accueil des participants
08:30
Rappel du guideline, retour des travaux du GIC A3P ICH Q12
Membres du GIC A3P ICH Q12
09:00
ICH Q12 : le point de vue de l'évaluation
Jean-Louis ROBERT
09:45
Pause café - visite de l'exposition
10:30
ICH Q12 le point de vue de l’inspection de l’ANSM
Intervention de l'ANSM
11:30
Applying QbD for biological products - LFB Experience
Laurent SIRET - LFB
12:00
Déjeuner - visite de l'exposition
12:30
First steps taken towards « ICH Q12 » (New Veterinary Dossiers)
Viviane NERON DE SURGY - VETOQUINOL
14:00
ICHQ12 Implementation from an Industry Perspective with a Focus on Established Conditions (Application to vaccines)
Mihai BILANIN - GSK BIOLOGICALS
14:30
Retour d'experience programme pilote FDA sur les Established Conditions
Nadia BEAUDOUX - LILLY France
15:00
Pause café - visite de l'exposition
15:30
Table ronde
16:00
Fin de la journée
17h00

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

Formulaire de réservation

Plan de l’exposition

SociétéN° Stand
 CARSO-LSEHL1

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180×80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection, le prêt d’une cafetière Nespresso avec des dosettes
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial « accompagnant » (500€ HT)

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

Formulaire de réservation

Formulaire Inscription
A3P Lyophilisation - 2&3 octobre 2017 à Lyon

A l'issue de ce formulaire vous recevrez une copie par email des informations renseignées.

Inscription







Informations Participant
Recevoir nos communications
Conditions générales


captcha

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Victoria PALOMBI :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 53 // +33 (0)6 65 37 51 37
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : vpalombi@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

Accessibilité

Réservation hôtelière

Hôtel Mercure – Lyon Château Perrache
12 Cours de Verdun Rambaud,
69002 Lyon
Tél : 04 72 77 15 00


Hôtel Ibis – Lyon Centre Perrache

28 Cours de Verdun Perrache,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 56 55

Hôtel Campanile – Lyon Perrache
17 Place Carnot,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 48 47


Hôtel Kyriad – Lyon Perrache
26 Cours de Verdun Perrache,
69002 Lyon
Tél : 04 78 71 17 47

Hôtel des Savoies
80 Rue de la Charité,
69002 Lyon
Tél : 04 78 37 66 94