baccinex
BACCINEX

Rue de la Source 3, 2822 Courroux - SWITZERLAND

00 41 32 420 76 40

Baccinex est un CMO suisse spécialisé dans la fabrication aseptique de produits stériles lyophilisés ou liquides. Nous produisons des lots cliniques pour des essais de phase I, II et III ainsi que des produits commerciaux de petites et moyennes tailles de lot.

Nous proposons un service complet à nos clients incluant :

  • La production de drug products liquides ou lyophilisés (en conditions aseptiques, remplis en vials ou en ampoules)
  • Des activités d’étiquetage et conditionnement secondaire (étiquetage randomisé, préparation de kits cliniques sur mesure…
  • Les prestations analytiques : tests libératoires (physico-chimiques et microbiologiques)
  • Des études de stabilité en conditions ICH
  • La certification GMP
  • Le stockage des lots en conditions GMP
  • Une gestion de projets personnalisée et un accompagnement du client pour la mise en place du projet et la production des lots en conditions GMP
  • Des activités de développement :
    • Transfert de technologie et scale-up des processus
    • Optimisation des processus pour la production en conditions GMP
    • Développement de cycles de lyophilisation

 

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