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CARBOGEN AMCIS

10 rue des Boules, 63200 RIOM, France

+33 3 73 33 72 40

CARBOGEN AMCIS SAS est une société leader dans la fabrication de médicaments expérimentaux (IMP) stériles à base de composés complexes.Basé à Riom, nous sommes membre du groupe CARBOGEN AMCIS.

Nous offrons une gamme complète de services pour le développement de formulations lyophilisés et liquides ainsi que la fabrication de lots pour des études précliniques et cliniques.

Grâce à notre technologie unique d’isolateurs, nous avons acquis une solide expérience en travaillant depuis les 15 dernières années avec une large gamme de principes actifs complexes incluant des agents cytotoxiques, peptides, enzymes, anticorps monoclonaux, et nanoparticules.

Notre personnel hautement qualifié et expérimenté opère dans des installations de confinement à la pointe de la technologie, leur permettant ainsi de manipuler les matériaux hautement actifs en toute sécurité comme notamment ; les cytostatiques, les cytotoxiques, les hormones, les antibiotiques et les ADC – Antibody Drug Conjugate.

Nous proposons des services complets avec un haut niveau de gestion de projet, comprenant:

  • Activités de développement :
    • Formulation et développement du cycle de lyophilisation
    • Scale-up de l’échelle laboratoire a la production clinique
    • Definition d’un procédé BPF
  • Mise en œuvre d’un processus de formulation dans des conditions aseptiques
  • Fabrication de médicaments sous formes liquides ou lyophilisées en fioles ou seringues
  • Contrôle Qualité Analytiques (physicochimique et microbiologique)
  • Etudes de stabilité (conditions ICH)
  • Certification par une personne qualifiée
  • Support réglementaire

 

Travail dans des isolateurs de remplissage aseptiques classe A Fermeture et sertissage – Sous environnement classe A
En savoir plus sur la formulation
et production aseptique de nos produits :
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En outre, le reste de l’organisation CARBOGEN AMCIS fournit une gamme complète de services pour la synthèse de principes actifs, comprenant:

  • Le développement de procédés pour la production de quelques grammes jusqu’à la production de plusieurs centaines de kilos de principe actifs
  • 70 réacteurs polyvalents allant de 6L à 8 000L
  • Des capacités étendues pour la production de principes actifs nécessitant un confinement jusqu’à la catégorie 4 + (jusqu’à 0,05 μg / m3)
  • Un service de Chromatographie, étude de l’état solide de la matière et développement de cristallisation
  • Un laboratoire dédié à la Bioconjugaison et à la fabrication d’ADC sous les conditions BPF
  • Des capacités de fabrication dans sept différents sites de production (Suisse, Angleterre, France, et Chine)


N’hésitez pas à nous contacter pour toute information complémentaire ou pour un premier échange concernant vos projets.

Website: https://www.carbogen-amcis.com/drug-products-development-clinical-manufacturing
Business Contact: Gildas LAVENANT
Email: gildas.lavenant@carbogen-amcis.com

 

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