Congres A3P Maroc
BPD – Serialisation – ICHQ12 – Inspection – Validation De Nettoyage – Maîtrise des procédés

Lieu

Hotel Sofitel – Marrakech – Maroc

Date

4 & 5 avril 2019

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Format

Conférences - Exposition - Ateliers

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Depuis 2004, A3P Maroc  (Association pour les Produits Propres et Stériles) a pour objectif majeur d’être un véritable lieu d’échanges et de rencontre entre les fabricants du secteur de la pharmacie et leurs fournisseurs au Maroc.

Le bureau A3P Maroc regroupe à parité un collège de fabricants et un collège de fournisseurs issus des industries Marocaines.

Son Congrès annuel, grâce à cette particularité devient de fait l’évenement pharamaceutique incontournable.

Pendant deux jours, il rassemble tous les professionnels du secteur.

Ses conférences, toutes liées à des thèmes d’actualité et sa formule unique d’ateliers permettent d’échanger sur les problématiques réglementaires et techniques de production et de contrôle en relation directe avec le quotidien professionnel. Une exposition permet à chacun des fournisseurs et prestataires de services d’être la vitrine technologique de référence dans son domaine.

La convivialité de l’association et l’organisation des sessions apportent le confort et la sérénité nécessaires pour des échanges fructueux.

Langue officielle des conférences : Français

Jeudi 04 avril 2019

Accueil des participants
08:30
Discours d'introduction
Yasmine Lahlou Filali
Présidente A3P Maroc
9:00
L'Humain, atout concurrentiel et levier de succès dans un monde en évolution
Dominique Ben Dhaou
Point North
9:15
Bonnes pratiques de distribution. Comment assurer la traçabilité des médicaments ?
Dr Aicha Bamou
Direction du Médicament et de la Pharmacie - Ministère de la santé
09:45
Pause et visite de l'exposition
10:15
La sérialisation : retours d'expérience
Mohamed Ali Akkari
Comité scientifique A3P Tunisie
10:45
Place de la pharmacoéconomie dans l'évaluation des produits de santé
Pr Samir Ahid
Université Mohammed V des sciences de la santé
11:15
Inspection des sites fabricants par les autorités de santé, différence entre les sites européens et les autres sites
Jean Francois Mackowiack
Axys network
11:45
Pause déjeuner
12:15
Première partie des ateliers
14h00
Pause et visite de l'exposition
15:30
Fin de la première journée.
17:00

Vendredi 05 avril 2019

La validation des procédés intégrée au cycle de vie du produit. Une approche rationnelle et scientifique pour améliorer la connaissance, la maîtrise et la performance des procédés et obtenir des produits fiables et de qualité requise.
Anne Rigoulot
Sanofi
9:30
Conception du programme de cycle de vie de nettoyage et de désinfection conformément au projet d’Annexe 1 des BPF
Walid El Azab
Steris
10:30
Pause et visite de l'exposition
11:00
ICHQ12 : contexte et impact.
Nadia Beaudoux
Lilly
11h30
Pause déjeuner
12:00
Deuxième partie des ateliers
14:30
Pause et visite de l'exposition
15:30
Clôture du 10ème congres A3P Maroc
16:30
Validation de nettoyage
Pierre Devaux - Theraxel point forty five
L'atelier fera le point sur les dernières évolutions réglementaires et reviendra sur le document suivant publié par l'EMA en avril 2018 "Questions and answers on implementation of risk based prevention of cross contamination in production and ‘Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities’ (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)". L'atelier proposera plusieurs exercices pour expliquer la gestion de la validation du nettoyage sur une ligne de fabrication fictive multi produits de liquides injectables lyophilisés combinant des produits hautement actifs et des produits "non à risques". Quelles sont les surfaces à risques? Quels traceurs retenir? Où? Quels critères? Comment prélever? Combien d'essais de validation? Cet atelier vous donnera des outils décisionnels pour réaliser vos stratégies.
Atelier 1
Application de l’approche de validation d’un procédé intégrée autour d’un cas concret reprenant les 3 grandes étapes
Anne Rigoulot - Sanofi
 Etape 1 : définition du procédé industriel. Mise en application de l’approche d’analyse de criticité pour la définition des attributs qualité critiques et des paramètres critiques incluant l’identification des éléments à mettre dans le dossier règlementaire  Etape 2 : validation du procédé : Définition d’un protocole d’étude de reproductibilité et de comparabilité incluant l’analyse des résultats en cas d’anomalie et les analyses statistiques de comparabilité.  Etape 3 : vérification en continu : Définition du protocole de vérification en continu du procédé précédemment validé incluant les analyses statistiques et outils associés (cartes de contrôle, indices de capabilité, MSP).
Atelier 2
Microbiologie dans les systèmes de traitement des eaux : comment la maîtriser par le design et la suivre par l’analyse
Jean-Jacques Petit - BWT
Production et distribution d’Eau Purifiée et d’Eau PPI : les bonnes pratiques de conception pour prévenir le risque de contamination bactérienne. Les méthodes analytiques : comparatif des méthodes classiques et de l’analyse en ligne pour le contrôle bactériologique des Eaux Pharmaceutiques.
Atelier 3
Sérialisation
Mohamed Ali Akkari & Dr Aicha Bamou - Unimed - DMP
Gestion d’un projet de sérialisation a- La contrefaçon des médicaments b- Aspect Réglementaires de la sérialisation c- Stratégie d’entreprise relative à la sérialisation d- Mise en place d’un projet de sérialisation : Eléments clés
Atelier 4
Data Integrity
Anne Sophie Deschamps - Altran
Data integrity : 1-Comment déterminer le périmètre 2-Quelle méthode choisir lors de la mise en œuvre 3- Comment faire le lien entre la data integrity et la GMP Compliance.
Atelier 5

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

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Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
17
28
3 BWT MAROC9
 ASSOCIATES OF CAPE COD410
5 BIOQUELL11
 STERIGENE6 ROMMELAG 12

Prestations comprises avec le table top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : roll-up, présentoir…
  • Une dotation de base comprenant une table 180 x 80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique (16A, 300 kw) sans disjoncteur de protection
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’événement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial « accompagnant » (590€ HT)

Formulaire Inscription Évènement

À l'issue de ce formulaire vous recevrez une copie par email des informations renseignées.

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Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter :

A3P Maroc : Mme Benjelloun Dounia

Téléphone : 00 212 661 357 957
Email : info.a3pmaroc@gmail.com
Courrier : A3P Maroc, 27 rue Socrate Maarif – 20380 Casablanca – Maroc

A3P Services : Mme Hamriche Salima

Téléphone : 0033 4 37 28 30 40
Email : shamriche@a3pservices.com
Courrier : A3P Services, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

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