Congres A3P Tunisie
Conférences – exposition – ateliers

LIEU

Hotel the Russelior – Yasmine Hammamet – Tunis

DATE

25 & 26 avril 2019

Save The Date !

FORMAT

Conférences, Ateliers, Exposition

Partager

Depuis 2004, A3P Tunisie  (Association pour les Produits Propres et Stériles) a pour objectif majeur d’être un véritable lieu d’échanges et de rencontre entre les fabricants du secteur de la pharmacie et leurs fournisseurs en Tunisie.

Le bureau A3P Tunisie regroupe à parité un collège de fabricants et un collège de fournisseurs issus des industries tunisiennes.

Son Congrès annuel, grâce à cette particularité devient de fait l’évènement incontournable du Propre et du Stérile.

Pendant deux jours, il rassemble tous les professionnels du secteur.

Ses conférences, toutes liées à des thèmes d’actualité et sa formule unique d’ateliers permettent d’échanger sur les problématiques réglementaires et techniques de production et de contrôle en relation directe avec le quotidien professionnel. Une exposition permet à chacun des fournisseurs et prestataires de services d’être la vitrine technologique de référence dans son domaine.

La convivialité de l’association et l’organisation des sessions apportent le confort et la sérénité nécessaires pour des échanges fructueux.

Langue officielle des conférences : Français

Jeudi 25 avril 2019

Accueil des participants
08:30
Discours d'introduction
Noureddine Ghariani
Président de l'association A3P Tunisie
9:00
L'humain, atout concurrentiel et levier de succés dans un monde en évolution
Dominique Ben Dhaou
Point North
9:30
Etudes cliniques / Etudes de bioéquivalence
Meryem Khrouf
DPM
10:00
Pause et visite de l'exposition
10:30
Comment s’intègrent les futures recommandations de l’ICH Q12 (encore en draft) dans le cycle de vie du produit afin de renforcer la maîtrise des procédés.
Anne Rigoulot
Sanofi
11:00
Iso 13485 : les dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins reglementaires
Amel Chaherli
11:30
Pause déjeuner
12:30
Lyophilisation de formes injectables. Maîtrise de la contamination
Dominique Sierakowski
DS Aseptic compliance
14:30
Pas de Stérilisation sans Validation des procédés
Dominique Weill
Doweli
15:00
Pause et visite de l'exposition
15:30
Quality By Design : contraintes ou opportunités?
Alain Bernard
R Pharm
16:00
Cocktail offert par Sterigene
16:30

Vendredi 26 avril 2019

Accueil des participants
09:00
Premiére partie des ateliers
9:30
Pause et visite de l'exposition
10:30
Reprise des ateliers
11:00
Pause déjeuner
13:00
Deuxiéme partie des ateliers
14:00
Clôture du congrés et cocktail
16:00
Application de l’approche de validation d’un procédé intégrée autour d’un cas concret reprenant les 3 grandes étapes
Anne Rigoulot
Etape 1 : définition du procédé industriel. Mise en application de l’approche d’analyse de criticité pour la définition des attributs qualité critiques et des paramètres critiques incluant l’identification des éléments à mettre dans le dossier réglementaire  Etape 2 : validation du procédé : Définition d’un protocole d’étude de reproductibilité et de comparabilité incluant l’analyse des résultats en cas d’anomalie et les analyses statistiques de comparabilité.  Etape 3 : vérification en continu : Définition du protocole de vérification en continu du procédé précédemment validé incluant les analyses statistiques et outils associés (cartes de contrôle, indices de capabilité, MSP).
Atelier 1
Une journée d'immersion dans l'eau,l'environnement,le contrôle et la qualité, le reglementaire
François Morel
L'objectif est de revenir sur des spécificités fondamentales de l'industrie pharmaceutique indispensables pour les futurs responsables ou cadre en exercice. Les sujets traités seront l'eau et ses différentes qualités pharmaceutiques, le traitement d'air en salle propres (flux laminaire, isolateurs, RABS) les structures des environnements contrôlés (cloisons,plafonds,sas,..), les laboratoires de contrôle (contrôle qualité, physico-chimie et microbiologie) et l'aspect réglementaire (BPF, ICH, FDA,...)
Atelier 2
Quality by design
Alain Bernard
"Le QbD a été proposé essentiellement par la FDA il y a déjà plusieurs années. IL subsiste beaucoup de conceptions erronées, craintes, rejets ou adoptions dans différentes parties de l'industrie pharmaceutique L'atelier vise à "démystifier" les concepts, expliquer comment le QbD fonctionne et peut être mis en œuvre sans trop de peine. Nous expliquerons comment cette implémentation se fait afin de développer les produits et procédés sur une base plus scientifique, intégrée, proactive et avec une connaissance de risques calculés. Par petits groupes de travail, nous générerons quelques étapes du QbD, qui démontreront comment le développement technique peut renforcer notre compréhension des produits et procédés de fabrication . De plus, les participants réaliseront comment ce développement pourra assurer la plus haute qualité future des produits, sans se baser uniquement sur le contrôle qualité final Les cas qui seront étudiés donneront une idée claire de la valeur ajoutée apportée par le QbD"
Atelier 3
Validation des procédés de stérilisation
Dominique Weill
Description 3
Atelier 4
Lyophilisation : Chargement et déchargement des lyohilisateurs
Dominique Sierakowski
Chargement et déchargement des lyophilisateurs : automatique, semi-automatique, manuel : comment évaluer les différentes possibilités ; quels critères prendre en considération ; comment faire des choix répondant aux exigences qualité (maîtrise de la contamination), productivité et financières.
Atelier 5
Résidus biologiques, traces chimiques : comment faire coïncider les bonnes pratiques de nettoyage avec les seuils de détection ?
Etienne Michel
Les nouvelles entités chimiques et les produits issus des procédés de biotechnologie viennent le plus souvent de processus complexes doublés par des risques toxicologiques importants. Cependant, des stratégies communes ou similaires peuvent être élaborées sur des canevas qui entrent dans les les Bonnes Pratiques de Nettoyage. Cet atelier, à partir d'exemples pratiques, permettra de démontrer jusqu'où peut aller une validation de nettoyage avant d'envisager l'utilisation de composants à usage unique.
Atelier 6

Vous souhaitez réserver un stand, merci de consulter notre dossier exposant

Télécharger le dossier exposant

Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
 EUROMAGHREB1ASSOCIATES OF CAPE COD11
 ANACHROM2SOMAPP++12
BIOQUELL3CAREP13
SOPHIDIS4INITIAL CLEAN ROOM14
HPM PACK GIE5CLEAN HEALTH SERVICES15
 CLIMED6 STE MAGHREB16
 HPM PACK GIE7
ROMMELAG8
REPCO9
LM CONSULTING10

Prestations comprises avec le stand

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir…délimité par une structure avec cloisons de fond et retours.
  • Une dotation de base comprenant une table 180 x 80 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique (16A, 300 kw) sans disjoncteur de protection
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’événement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial « accompagnant » (590€ HT)

Formulaire Inscription Évènement

À l'issue de ce formulaire vous recevrez une copie par email des informations renseignées.

Inscription







Informations participant
Informations facturation
Communications A3P / Receive our communications
Conditions générales

captcha

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter :

A3P Tunisie :

Téléphone : 00 216 93 190 757
Email : a3ptunisie@gmail.com
Courrier : A3P Tunisie, BP.38, ZI Kalâa Kébira – 4060 – Tunisie

A3P Services :

Téléphone : 0033 4 37 28 30 40
Email : shamriche@a3pservices.com
Courrier : A3P Tunisie, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

Accessibilité

Réservation hôtelière

[HOTELS]