eurofins biopharma product testing
EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING

9 av. de la Laponie, 91978 Courtaboeuf - FRANCE

+33 (0)1 69 10 88 88

Eurofins Biopharma Product Testing est membre du groupe Eurofins, leader dans le domaine de l’analyse pour la Pharmacie, l’environnement et l’agro-alimentaire avec près de 200 laboratoires à travers le monde.

Eurofins Pharma Services propose une offre de services analytiques du développement en amont (Early Development), à la biologie centralisée (Central Laborotary) avec la réalisation des essais cliniques (Optimed) au développment analytique associé au contrôle qualité (Biopharma Product Testing) ainsi que des activités support telles que la génomique, la logistique clinique ou encore les affaires réglementaires.

Eurofins Biopharma Product Testing, sous accréditation pharmaceutique, propose des services analytiques en environnement GMP, avec un réseau de 14 laboratoires en Europe et aux Etats-Unis. Trois de ces sites sont implantés en France :

  • Laboratoire des Ulis, en région parisienne, spécialisé en analyses physico-chimique et biochimique ainsi que le stockage ICH
  • Laboratoire de Sainte-Croix-En-Plaine, en Alsace, spécialisé en microbiologie
  • Laboratoire Eurofins IDmyk, en région lyonnaise, spécialisé en biologie moléculaire

Eurofins Biopharma Product Testing peut ainsi vous accompagner sur :

  • Développement, validation ou de transfert de méthodes
  • Testing physicochimique et biochimique en accord avec les référentiels officiels notamment la pharmacopée européenne, américaine ou japonaise :
    • Analyses chimiques et biochimiques :
      • Caractérisation, impuretés résiduelles
      • HPLC, GC, MS, SAA, ICP, spectrométrie, ELISA, SDS PAGE, CE, iCE, qPCR
    • Microbiologie : fertilité, stérilité, identification moléculaire, détection de mycoplasmes et d’endotoxines
    • Biosécurité et test d’activité biologique : bioassay, ADN résiduel, HCP, sécurité et clearance virale
    • Préparation et stockage de banques cellulaires
  • Logistique clinique et étude de stabilité :
    • Importation et libération de lots cliniques
    • Stockage d’échantillons de -180°C à 70°C, avec conditions cyclique et photostabilité
    • Conditionnement secondaire à facon, étiquetage et randomisation clinique
    • Transport

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Eurofins Biopharma Product Testing

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