Forum A3P Suisse

Combination Products

Lieu

Aquatis Hotel Lausanne

Date

28 mai 2020

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Format

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Les produits combinés sont des produits thérapeutiques et de diagnostic associant des médicaments, des dispositifs et / ou des produits biologiques. Avec la fabrication de nouveaux médicaments ciblés qui sont principalement des produits stériles, les régulateurs s’attendent à recevoir un grand nombre de produits combinés pour examen. Étant donné que les produits combinés comprennent des composants qui seraient normalement réglementés par différents types d’organismes de réglementation, les fabricants de NBEs sont confrontés à de nouveaux défis pour tous les aspects du développement et de la gestion des produits, y compris les tests précliniques, les investigations cliniques, les applications marketing, la fabrication et le contrôle de la qualité et par la suite lors de l’approbation de modifications après approbation. Venez partager avec nous votre expérience de validation de process de produits combinés, la préparation de votre dossier, les différentes voies utilisées pour être conforme à la nouvelle réglementation FDA applicable depuis avril 2019.

Langue officielle des conférences : Anglais
Pas de traduction simultanée des conférences

Jeudi 28 mai 2020

Programme non finalisé. L'ordre des conférences est donné à titre informatif, sous réserve de modification. Programme non finalisé. L'ordre des conférences est donné à titre informatif, sous réserve de modification.
Accueil des participants
09:00
Introduction et début des conférences
Vincent GRIFFOUL - A3P SUISSE
09:30
Combination products regulatory news and challenges: sharing on NBOs experience
Isabelle MINGAM - UCB FARCHIM
09:45
Combined Medical Devices: Biological and Toxicological Risk Assessment
Abdess NAJI - MATIERES & SANTE
10:15
Pause café - visite de l'exposition
10:45
Design control in the frame of combination products: Applying theory in reality
Frédérique NOSETTI & Hervé SOUKIASSIAN - BECTON DICKINSON
11:30
Déjeuner - visite de l'exposition
12:30
Biocompatibility Testing of Combination Products: focus on E&L studies
Elodie SAUDRAIS - EUROFINS
14:00
Development of new combined products: design space, design of experiment, etc...
David ROE - NOVARTIS
14:30
Pause café - visite de l'exposition
15:00
The Drug & Delivery Device Co-Development Journey - Diary, Challenges and Key Milestones in the new EU regulatory environment
Marielle FOURNIER - VOISIN CONSULTING
15:30
Titre à venir
Speaker à confirmer
16:00
Discussions et conclusion
16:30
Cocktail apéritif
17:00

Vous souhaitez réserver un stand, merci de remplir notre formulaire en ligne

Formulaire exposant

Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
1 ALPS AUTOMATION5
 CONFARMA2 OPTIMA PHARMA6
 SOFAST37
 EUROFINS MEDICAL DEVICE TESTING4 B BRAUN MEDICAL8

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 140×60 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection.
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme
  • Wifi illimité
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique
  • La liste des participants à l’évènement
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire (500€ HT)
  • Inscription

  • Informations participants

  • Information facturation

  • Communications A3P

  • Conditions générales

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Nina Chatré :

Téléphone : +33 7 58 68 94 49
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : nchatre@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007

Accessibilité

Réservation hôtelière

Hôtel Aquatis

Route de Berne 148
CH-1010 Lausanne
+41 21 654 24 24