Forum A3P en Italie
Microbiologie

Lieu

Enterprise hotel

Milan

Date

25 et 26 septembre 2019

Save The Date !

Format

Conférences, ateliers interactifs, exposition

Partager

Le Comité A3P Italie, après avoir étudié toutes les alternatives possibles et les scénarios dans lesquels la microbiologie industrielle est basée, propose deux jours pour avoir un aperçu actualisé de la microbiologie pharmaceutique.
L’objectif que nous nous sommes fixé, avec l’ensemble des intervenants, est de proposer des outils pratiques pour gérer les problèmes qui « affligent » au quotidien les personnes qui vivent en microbiologie.
Une première contribution importante du monde académique sera consacrée à la microbiologie industrielle et à la façon dont elle s’est différenciée et a évolué par rapport à la microbiologie clinique. Avec la collaboration d’experts du secteur, nous présenterons le point de vue inspection/réglementation dans le but de mettre en évidence les principales tendances dans des contextes qui ne sont pas toujours faciles à interpréter.
Un moment de confrontation, ce dernier, à travers lequel nous tenterons d’aborder toutes ces questions qui font partie intégrante des activités quotidiennes du laboratoire.
Nous essaierons de donner une image complète des processus impliqués dans les tests de stériliré avec un accent particulier sur le concept de performance et une vision vers les compendiums de l’avenir.
Nous parlerons de biotechnologie en examinant attentivement comment la microbiologie est, dans ce contexte, un sujet tout sauf évident.

Nous traiterons d’une question qui est loin d’être évidente et qui concerne la mycologie avec des indications sur ce que peuvent être les facteurs de risque dans le domaine industriel.

Nous consacrerons la deuxième journée à répondre au besoin d’efficacité des procédés par l’application de méthodes microbiologiques rapides comme alternative aux méthodes traditionnelles.
Une attention particulière qui commencera par une contribution dans le domaine de l’inspection, dans laquelle nous clarifierons les exigences réglementaires à respecter et comprendrons comment l’environnement réglementaire évolue.
Nous proposerons des interventions ciblées sur la stratégie de contrôle de la contamination microbiologique et de surveillance environnementale ; nous illustrerons les particularités d’une production en isolateurs et la gestion des activités d’échantillonnage associées.
En ce qui concerne les monographies des pharmacopées (USP et EP), comparerons-nous des méthodes microbiologiques rapides, celles-ci seront-elles complémentaires ou alternatives aux approches microbiologiques conventionnelles ?
Nous conclurons par deux questions d’actualité telles que la gestion des risques et l’intégrité des données.
Des rapports interactifs et des ateliers sur les différents sujets abordés, alterneront pour que les participants puissent « toucher » tout ce qui est aujourd’hui la microbiologie pharmaceutique industrielle.

Mercredi 25 septembre 2019

L’italien sera la langue officielle de l’événement (traduction simultanée en anglais)

Accueil des participants
08:15
Introduction
08:50
Microbiologie clinique et microbiologie industrielle : quelles limites ? Quelles promesses ?
Lorenzo DRAGO - UNIVERSITÀ MILANO
9:00
La situation de l'inspection aujourd'hui : vue d'ensemble sur la production de médicaments et API
Fernanda FERRAZIN - Experte secteur life sciences
9:30
Pause café - Visite de l'exposition
10:30
Tests de microbiologie et de stérilité : la performance d'aujourd'hui, les pharmacopées de demain
Felix MONTERO - bioMérieux
11:00
Ateliers intéractifs
ARCHILEX // ASSOCIATES OF CAPE COD // BIOMÉRIEUX // CHARLES RIVER
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:45
Déjeuner - Visite de l'exposition
12:45
Ateliers intéractifs
ARCHILEX // ASSOCIATES OF CAPE COD // BIOMÉRIEUX // CHARLES RIVER
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:00
Pause café - Visite de l'exposition
15:00
Médicaments de thérapie innovante et assurance cde stérilité
MariaLuisa NOLLI - NCNbio
15:30
Mycologie et facteurs de risque : quels sont les effets sur l'industrie ?
Marinella RODOLFI - Università di Pavia
16:15
Fin de la journée et networking cocktail
17:00

Jeudi 26 septembre 2019

L’italien sera la langue officielle de l’événement (traduction simultanée en anglais)

Accueil des participants
08:15
Introduction
08:50
Microbiologie rapide : quels scénarios réglementaires ?
Fernanda FERRAZIN - Experte secteur life sciences
9:00
Contamination Control Strategy: focus on Environmental Monitoring
Gilberto DALMASO - PARTICLE MEASURING SYSTEMS
9:45
Pause café - Visite de l'exposition
10:15
Sample workflow and rapid microbiology ... focus on isolator production
James DRINKWATER - F Ziel GmbH & Chairman of PHSS
10:45
Ateliers intéractifs
ARCHILEX // ASSOCIATES OF CAPE COD // BIOMÉRIEUX // CHARLES RIVER
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
11:15
Déjeuner - Visite de l'exposition
12:15
Microbiologie rapide et conception de produits : quelles considérations ?
Vincenzo ROSSI - Haupt Pharma
13:30
Ateliers intéractifs
ARCHILEX // ASSOCIATES OF CAPE COD // BIOMÉRIEUX // CHARLES RIVER
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
14:00
Pause café - Visite de l'exposition
15:00
TBC
TBC
15:30
Risk Assessment&Data Integrity:... what experiences
Luca BRANCA - OSIsoft
16:15
Fin de la journée
16:45
Ateliers interactifs animés par nos partenaires (ateliers en simultané)
Session 1 : de 11h45 à 12h45
25 septembre
Pyros eXpress Software: the latest Endotoxin and Glucan Analysis Software
ASSOCIATES OF CAPE COD
Associates of Cape Cod, Inc. presenta il nuovo software Pyros® eXpress per il rilevamento delle endotossine e dei glucani. Il software permette di effettuare i test in modo rapido ed efficiente nel rispetto delle normative.

-I modelli personalizzabili offrono opzioni di avvio rapido dei saggi con pochi passaggi mentrte le impostazioni di autorizzazione personalizzate consentono di controllare i test e ridurre gli errori. Utilizzabile sia con lettori di provette sia di piastre.
Classical or Rapid Microbiological Method? Focus on tomorrow's compendials
bioMérieux - Felix MONTERO
Esecuzione dei monitoraggi microbiologici: metodo tradizionale contro metodo “paperless”
ARCHILEX
Attraverso la simulazione dell’esecuzione di alcuni monitoraggi microbiologici verranno messe a confronto la metodologia classica e la metodologia “paperless”. Il confronto si focalizzerà sui vantaggi in termini di risparmio i tempo, riduzione degli errori e generale efficientamento apportati al processo dal sistema paperless (tramite uso dei palmari e codici datamatrix), rispetto alla metodologia tradizionale che comporta la registrazione manuale di tutte le attività svolte.
TBC
CHARLES RIVER
Session 2 : de 14h00 à 15h00
25 septembre
Disposable: the importance of Qualified Disposable for BET Assay
ASSOCIATES OF CAPE COD
Cosa è importante sapere e cosa richiedere per il materiale usato nell’analisi BET
Rapid Micro Solution: what impact? What potential?
bioMérieux - Gilberto Dalmaso
Esecuzione dei monitoraggi microbiologici: metodo tradizionale contro metodo “paperless”
ARCHILEX
Attraverso la simulazione dell’esecuzione di alcuni monitoraggi microbiologici verranno messe a confronto la metodologia classica e la metodologia “paperless”. Il confronto si focalizzerà sui vantaggi in termini di risparmio i tempo, riduzione degli errori e generale efficientamento apportati al processo dal sistema paperless (tramite uso dei palmari e codici datamatrix), rispetto alla metodologia tradizionale che comporta la registrazione manuale di tutte le attività svolte.
TBC
CHARLES RIVER
Session 3 : de 11h15 à 12h15
26 septembre
Pyros eXpress Software: the latest Endotoxin and Glucan Analysis Software
ASSOCIATES OF CAPE COD
Associates of Cape Cod, Inc. presenta il nuovo software Pyros® eXpress per il rilevamento delle endotossine e dei glucani. Il software permette di effettuare i test in modo rapido ed efficiente nel rispetto delle normative.

-I modelli personalizzabili offrono opzioni di avvio rapido dei saggi con pochi passaggi mentrte le impostazioni di autorizzazione personalizzate consentono di controllare i test e ridurre gli errori. Utilizzabile sia con lettori di provette sia di piastre.
Rapid micro solutions and regulation changes for short shelflife products
bioMérieux - Charles Rio & Michael Wasmann
Esecuzione dei monitoraggi microbiologici: metodo tradizionale contro metodo “paperless”
ARCHILEX
Attraverso la simulazione dell’esecuzione di alcuni monitoraggi microbiologici verranno messe a confronto la metodologia classica e la metodologia “paperless”. Il confronto si focalizzerà sui vantaggi in termini di risparmio i tempo, riduzione degli errori e generale efficientamento apportati al processo dal sistema paperless (tramite uso dei palmari e codici datamatrix), rispetto alla metodologia tradizionale che comporta la registrazione manuale di tutte le attività svolte.
TBC
CHARLES RIVER
Session 4 : de 14h00 à 15h00
25 septembre
Lal Test and Endotoxins in difficult samples: biochemical interaction
ASSOCIATES OF CAPE COD
Come bypassare le interferenza, da dove nascono e come individuarle.
Let us reflect together: difference between an alternative method and a compendial one
bioMérieux - Michael Wasmann
Esecuzione dei monitoraggi microbiologici: metodo tradizionale contro metodo “paperless”
ARCHILEX
Attraverso la simulazione dell’esecuzione di alcuni monitoraggi microbiologici verranno messe a confronto la metodologia classica e la metodologia “paperless”. Il confronto si focalizzerà sui vantaggi in termini di risparmio i tempo, riduzione degli errori e generale efficientamento apportati al processo dal sistema paperless (tramite uso dei palmari e codici datamatrix), rispetto alla metodologia tradizionale che comporta la registrazione manuale di tutte le attività svolte.
TBC
CHARLES RIVER
Fin des ateliers

Vous souhaitez réserver un Table top, merci de remplir le formulaire suivant

Accéder au formulaire d’inscription

Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
 ASSOCIATES OF CAPE COD INTERNATIONAL INC. (partner)1 BIOMERIEUX (partner)6
 GSV Spa27
38
 ARCHILEX (partner)4 CHARLES RIVER (partner)9
 CONFARMA5

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180 x 45 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection.
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme.
  • Wifi illimité.
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique.
  • La liste des participants à l’évènement.
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial « accompagnant » (500€ HT).

Vous souhaitez réserver un Table top, merci de remplir le formulaire suivant

Accéder au formulaire d’inscription

Formulaire Inscription Évènement

À l'issue de ce formulaire vous recevrez une copie par email des informations renseignées.

Inscription






Informations participant
Informations facturation
Communications A3P / Receive our communications
Conditions générales

captcha

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Natalina Semedo:

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 52
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : nsemedo@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi

Accessibilité