Forum A3P en Italie
Microbiologie

Lieu

Enterprise hotel

Milan

Date

25 et 26 septembre 2019

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Format

Conférences, ateliers interactifs, exposition

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Les amendements à l’annexe 15, chapitre 10, des BPF européennes, applicables à partir de 2015 à tous les établissements pharmaceutiques et vétérinaires, ont considérablement renforcé la réglementation sur la validation des procédés de nettoyage.
La version 2001 ne contenait que 7 paragraphes sur le sujet, alors que la version mise à jour en contient 15 !

Comment interpréter cette nouvelle version dans les sites de l’industrie pharmaceutique ?
Comment gérer les valeurs ADE (Acceptable Daily Exposure) et PDE (Permitted Daily Exposure) ?
Comment les autorités d’inspection se positionnent-elles par rapport à la validation du nettoyage ?
Comment les entreprises pharmaceutiques ont-elles transposé et appliqué la législation ?

Depuis 2016, le GIC A3P Validation du nettoyage travaille sur ces questions et a publié des directives pour tous les sites industriels certifiés GMP.

Ces lignes directrices seront le thème de la journée, organisée par le groupe A3P Italie, le 27 novembre 2018 à Milan.
Les participants recevront gratuitement un exemplaire du guide A3P « Annexe 15 : Qualification et validation / Chapitre 10. Validation du nettoyage. GMP Pratical Guide ».

L’événement permettra de rencontrer des experts dans le domaine par le biais de conférences et d’ateliers.

Mercredi 25 septembre 2019

L’italien sera la langue officielle de l’événement (traduction simultanée en anglais)

Accueil des participants
08:30
Introduction
08:45
EU GMP changes – impact on setting limits and cleaning validation
Walid El Azab - STERIS
9:00
Validation du nettoyage : une nouvelle interprétation officielle par l'EMA a été publié en avril 2018
Pierre Devaux - THERAXEL
9:30
Ateliers intéractifs
STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
10:00
Pause café - Visite de l'exposition
11:00
la validation des désinfectants - une étude de cas
Emiliano Torresan - GSK
11:45
Cleaning validation, and the relative daily impact on the operations, from the 2 points of view of production people and QA people.
Andrea LIVIO SCHIAVI & Daniela GALLI - BAYER
12:15
Déjeuner - Visite de l'exposition
12:45
Ateliers intéractifs
STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
13:45
QRM vs Cleaning Validation.
Valentina FARSETTI - CONSULTANTE
14:45
Pause café - Visite de l'exposition
15:15
Table ronde
16:OO
Fin de la journée et networking cocktail
17:00

Jeudi 26 septembre 2019

L’italien sera la langue officielle de l’événement (traduction simultanée en anglais)

Accueil des participants
08:30
Introduction
08:45
EU GMP changes – impact on setting limits and cleaning validation
Walid El Azab - STERIS
9:00
Validation du nettoyage : une nouvelle interprétation officielle par l'EMA a été publié en avril 2018
Pierre Devaux - THERAXEL
9:30
Ateliers intéractifs
STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
10:00
Pause café - Visite de l'exposition
11:00
la validation des désinfectants - une étude de cas
Emiliano Torresan - GSK
11:45
Cleaning validation, and the relative daily impact on the operations, from the 2 points of view of production people and QA people.
Andrea LIVIO SCHIAVI & Daniela GALLI - BAYER
12:15
Déjeuner - Visite de l'exposition
12:45
Ateliers intéractifs
STERIS
Les ateliers interactifs organisés avec les sociétés partenaires sont l’opportunité pour les participants de se familiariser ou d’approfondir leur approche technique.
13:45
QRM vs Cleaning Validation.
Valentina FARSETTI - CONSULTANTE
14:45
Pause café - Visite de l'exposition
15:15
Table ronde
16:OO
Fin de la journée et networking cocktail
17:00

Les ateliers interactifs seront animés par nos partenaires.

Vous souhaitez réserver un Table top, merci de remplir le formulaire suivant

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Plan de l’exposition

SociétéN° StandSociétéN° Stand
 BECKMAN COULTER Srl1 NELSON LABS NV6
2 RIGEL LIFE SCIENCES7
 STERIS3 ASSOCIATES OF CAPE COD INTERNATIONAL INC.8
 SGS4 BWT ITALIA Srl9
 IWT srl5 QS GROUP10

Prestations comprises avec le stand Table Top

  • Un espace d’exposition dédié sur lequel vous pouvez installer vos produits et outils de communication : stand parapluie, roll-up, présentoir, produit, …Une dotation de base comprenant une table 180 x 45 cm, 2 chaises et 1 raccordement électrique(2kw) sans disjoncteur de protection.
  • Les pauses et les repas indiqués dans le programme.
  • Wifi illimité.
  • Un badge qui vous permet le libre accès à l’ensemble du programme technique et scientifique.
  • La liste des participants à l’évènement.
  • Possibilité d’inscrire une personne supplémentaire au tarif spécial « accompagnant » (500€ HT).

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Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Natalina Semedo:

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 52
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : nsemedo@a3pservices.com
Courrier : A3P, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi

Accessibilité