pierre fabre cdmo
PIERRE FABRE CDMO

3 av. Hubert Curien, BP13562, 31035 Toulouse Cedex1, FRANCE

+33 (0)5 34 50 66 00

Le manufacturing des produits injectables est un axe majeur de l’offre CDMO Pierre Fabre.
Depuis 1991 sur son usine de Pau, Pierre Fabre fabrique à façon des injectables pour le marché mondial (EU – USA – Japon- Brésil….), selon un procédé aseptique ou par stérilisation terminale.

 

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Notre savoir-faire :

  • Chargement et déchargement automatique des lyophilisateurs
  • RABS ou Isolateurs
  • Capsulage en classe A/D avec RABS et A/C avec isolateurs
  • Analyse de risque des procédés de fabrication
  • Préparation en aseptique total ou partiel suivant le produit

Nos ateliers :

  • 8 lignes de remplissage flacons
  • 1 ligne de remplissage seringues
  • 5 lyophilisateurs
  • Flacons de 1 ml à 50 ml
  • Seringues de 1 ml à 20 ml
  • Lots de 10,000 à 200,000 flacons


Ces unités de fabrication permettent à nos clients de s’affranchir des problèmes de qualité liés à l’évolution des normes et réglementations internationales. Pierre Fabre CDMO est en mesure d’étudier pour ses clients l’ensemble de leurs procédés de fabrication, de conditionnement primaire et secondaire et de leur proposer des améliorations de procédés et de scale-up.

Pierre Fabre CDMO est reconnu comme un leader mondial pour ses capacités de fabrication d’injectables anticancéreux (agents cytotoxiques, anticorps monoclonaux, ADC, vaccins, etc) et met désormais à la disposition de ses partenaires ses capacités de développement. Ainsi, Pierre Fabre CDMO offre une gamme de façonnage des produits injectables des lots (pré)cliniques aux lots commerciaux.

Avec plus de 24 ans d’expérience sur deux sites de production, Pierre Fabre CDMO est en mesure de faire bénéficier ses partenaires de la meilleure connaissance dans la fabrication des molécules fortement actives en flacons, sous forme liquide ou lyophilisée, ou en seringues.

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