Process
Filtration stérilisante et PUPSIT : comment gérer les différentes configurations de vos procédés aseptiques ?
PROC24

Date

24 juin 2020

7 h présentiel

Travail effectif

Formateur

Emmanuel GOURVIL

Tarif

800 € HT

(Déjeuner inclus)

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Objectifs

Cette formation doit permettre aux participants de comprendre les exigences réglementaires, les contraintes techniques et les règles de l’art sur le sujet. Le formateur se basera sur de nombreux cas concrets de retours d’expériences.

Public

  • Débutant
  • Intermédiaire
  • Expert

Managers Assurance de Stérilité et Assurance Qualité Opérationnelle (libération des lots), Managers et personnel de Production, Managers des Services Techniques.

Prérequis

Aucun

Afin d’assurer des formations de qualité, A3P a mis en place un système d’enquête de satisfaction.

A l’issue de toutes nos formations, un questionnaire d’évaluation est administré auprès des stagiaires sur différents points : contenu, animation, moyens pédagogiques, logistique & organisation.

La note ci-dessous est la note moyenne donnée par les stagiaires des précédentes sessions.

Programme

Matin :
  • Approche réglementaire : GMPs, annexe 1 des GMP chapitre 8… (identification des exigences réglementaires),
  • Approche technique : principes fondamentaux de la filtration stérilisante, prérequis (choix du média, validation du procédé de filtration stérilisante, gestion des extractibles…).

 

Après-midi : 
  • Suite approche technique : tests d’intégrité, matériels associés à la filtration stérilisante (cas particulier des filtres évents),
  • Approche organisationnelle : filtration clarifiante et stérilisante, gestion des prélèvements (localisation et fréquence), bonnes pratiques de filtration stérilisante (BPFS), gestion des anomalies.
  • Point spécifique sur le PUPSIT

 

Évaluation des connaissances acquises et évaluation des actions d’améliorations entreprises et/ou envisagées

Questionnaire de satisfaction

Programme version PDF

Pour télécharger le programme de cette formation au format PDF, merci de cliquer sur le bouton ci-dessous.

Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° Déclaration : 82 69 13448 69 Préf. Région Rhône-Alpes
SARL au capital de 10 000 Euros Siret 451 934 541 00025

GOURVIL

Emmanuel GOURVIL – THERAXEL POINT FORTY FIVE

DESCRIPTION

Moyen pédagogique

En début de session, grâce à un questionnaire, le formateur analyse le niveau de connaissances des professionnels sur le sujet ainsi que leurs attentes des connaissances à acquérir. Le formateur adapte le programme de la formation en fonction du profil des différents participants. Un temps est consacré aux échanges d’expériences entre participants et avec le formateur.

Pour un bon suivi du stage, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de cours en version numérique et en version papier.

Référencement au DataDock

Base de données unique qui référence les organismes de formation conformes aux critères établis par les financeurs.
Les preuves de la bonne application par les structures des critères fixés par le décret qualité. Ce dernier précise comment les financeurs (OPCA) de la formation doivent s’assurer de la capacité des organismes de formation à dispenser des actions de formation de qualité.

Ce référencement certifie la qualité de nos formations selon 6 critères et 21 indicateurs définis au niveau national par les financeurs.
Les garanties :
– L’identification précise des objectifs de la formation et son adaptation au public formé.
– L’adaptation des dispositifs d’accueil, de suivi pédagogique et d’évaluation aux publics de stagiaires.
– L’adéquat ion des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement à l’offre de formation.
– La qualification professionnelle et la formation continue des personnels chargés des formations.
– Les conditions d’information du public sur l’offre de formation, ses délais d’accès et les résultats obtenus.
– La prise en compte des appréciations rendues par les stagiaires.

Pour vous inscrire à cette formation, merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous :

  • Inscription formation

  • Participant

  • Responsable de la formation (signataire de la convention)

  • Responsable de l'inscription

  • Information facturation

  • Communications A3P

  • Conditions générales

  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Toutes nos formations se déroulent au 30 rue Pré-Gaudry à Lyon 7ème et débutent à 8h30 pour se terminer entre 17h et 18h.

Contact

En fonction de vos impératifs et de vos préférences, vous pouvez contacter Julie Morel :

Téléphone : +33 (0)4 37 28 30 49
Fax : +33 (0)4 37 28 30 60
Email : jmorel@a3pservices.com
Courrier : A3P Formation, 30 rue Pré-Gaudry – Lyon 69007
Sur place : 30 rue Pré-Gaudry, à Lyon, du lundi au vendredi

Accessibilité

50

Hôtels à proximité

Hôtels **

Hôtel Séjours & Affaires – Park Avenue
2 rue Madeleine Fourcade, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 65 59 59
5 min à pied

Appart City Lyon – Part Dieu Villette
6 avenue Lacassagne, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 91 99 21
4 arrêts de métro (Gare Part Dieu)

Hôtel Séjours & Affaires – Saint Nicolas
90 boulevard Vivier Merle, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 48 24 24
4 arrêts de métro (Gare Part Dieu)

Hôtel Séjours & Affaires – Saxe Gambetta
34 Grande Rue de la Guillotière, 69007 Lyon – Tél : +33 (0)4 72 71 91 92
2 arrêts de métro (Saxe Gambetta)

Hôtels ***

Hôtel Park And Suites Lyon Gerland
175 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 25 25
5 min à pied

Hôtel Mercure Lyon Centre Beaux Arts
73-75 rue du Président Edouard Herriot, 69002 Lyon – Tél : +33 (0)4 78 38 09 50
30 min correspondance 2 métros

Hôtels ****

Hôtel Novotel Gerland
70 avenue Leclerc, 69007 Lyon – Tel (+33)4 72 71 11 11
20 min à pied

Hôtel Quality Suites Lyon 7
7 rue Félix Brun, 69007 Lyon – Tel : +33 (0)4 37 37 23 70
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Hôtel Novotel La Part Dieu
47 boulevard Vivier Merle, 69003 Lyon – Tél : +33 (0)4 72 13 51 51
15 min en voiture
4 arrêts de métro

Hôtel Mercure Lyon Part Dieu
50 rue de la Villette, 69003 Lyon – Tél : +33(0)4 72 68 25 20
15 min en voiture
4 arrêts de métro

Novotel Confluence
3 rue Paul Montrochet, 69002 Lyon – Tél : +33 (0)4 37 23 64 00
30 min tram et bus