Sanofi: feu vert du comité européen des médicaments à un traitement du diabète

1 mars 2019 (AFP) – Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi l’avis favorable de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la mise sur le marché du Zynquista (sotagliflozine), un traitement du diabète de type 1 chez l’adulte, développé avec la biotech américaine Lexicon.

Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMA a recommandé l’approbation de la sotagliflozine dans l’Union européenne, en complément à une insulinothérapie pour améliorer le contrôle de la glycémie des adultes atteints de diabète de type 1, a indiqué Sanofi dans un communiqué.

L’avis du CHMP se fonde notamment sur les résultats de trois essais cliniques de Phase III, menés chez près de 3.000 adultes atteints de diabète de type 1.

La Commission européenne rendra sa décision définitive dans les prochains mois.

La sotagliflozine est également en cours d’examen par la FDA, l’autorité américaine du médicament, et pourrait devenir le premier anti-diabétique par voie orale approuvé aux Etats-Unis, en complément à une insulinothérapie pour les patients diabétiques de type 1.

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