Sanofi: la FDA examine la demande d’approbation d’un nouveau vaccin méningococcique

Paris, 27 juin 2019 (AFP) – L’autorité américaine du médicament (FDA) a accepté d’examiner la demande d’approbation d’un nouveau vaccin méningococcique (contre les infections à méningocoque dont différentes formes de méningites), a annoncé jeudi le groupe pharmaceutique français Sanofi.
   « La demande de licence récemment soumise à la FDA comprend les données des essais cliniques de phase II et de phase III menés aux États-Unis en vue d’obtenir l’autorisation d’utiliser ce vaccin dès l’âge de deux ans », a indiqué Sanofi dans un communiqué.
   La FDA « a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à MenQuadfi TM, le candidat-vaccin polysaccharidique conjugué à l’anatoxine tétanique de Sanofi pour la prévention des infections à méningocoques (sérogroupes A, C, Y et W) », précise le texte.
   Une décision de la FDA est attendue en avril 2020.

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