SERAIL FREEZE DRYING TECHNOLOGY

31 Route des Routis, 60850, Le Coudray Saint Germer, France

03 61 58 35 76

SERAIL est une société indépendante française spécialisée dans la conception, l’assemblage, la mise en service et la maintenance de lyophilisateurs haute technologie et les systèmes qui leurs sont associés comme le chargement ou l’isolation.

Avec plus de 40 ans d’expérience, nous livrons nos équipements à travers le monde pour les marchés pharmaceutiques et des biotechnologies principalement. Nous fournissons par exemple des machines pour la production de vaccins, d’hormones, de principes actifs, de protéines, d’anti-allergisants, de réactifs pour le sang…

 

LA GAMME DE LYOPHILISATEURS

 

« CS – COMPLETE SOLUTION »

Vous avez décidé du lancement d’un nouveau produit et vous souhaitez aller le plus vite possible pour débuter vos productions lyophilisées ?

SERAIL vous accompagne avec une gamme de lyophilisateurs cGMP très complets :

  • Capable de charger des flacons du 2R au 50R et leur système de bouchage automatique
  • Avec un système de verrouillage sécurisé et automatisé vous permettant de réaliser vos tests de remontée en pression
  • Incluant les fonctions CIP & SIP
  • Avec fi ltre et tuyauterie sanitaire
  • Groupes de vides et de réfrigération redondants
  • Equipé du nouveau SCADA Lyo 21 et d’un automate Siemens ou Rockwell
  • D’un HMI (Human Machine Interface) monté sur plastron de séparation inox
  • Du niveau constant pour chargement en mode manuel ou semi-automatique
  • D’une sous-porte (type ‘’pizza’’) optionnelle pour limiter les échanges avec l’extérieur

 

Offrant jusqu’à 8 m2 de surface de chargement et 160 Kg de glace, ces machines ‘’standard’’ permettent de bénéficier de délais de mise en service réduits au maximum.
Ils sont montés sur un skid unique avec armoire électrique embarquée. Une fois sur votre site, il nous suffit de ‘’rebrancher’’ la machine avec l’assurance que rien n’a été démonté ni décâblé pour vous assurer des SAT dans les meilleurs délais.
Enfin, toutes les machines sont équipées d’un système E-WON® qui, avec votre autorisation, nous permet d’accéder au lyophilisateur en cas de nécessité.
Ces appareils standard sont conçus pour des productions en continu, 365/365 – 24/24.

Avec toutes les options intégrées, ces machines sont conçues pour un chargement en mode manuel ou semi-automatique pour s’adapter au mieux à vos tailles de lots, quatre modèles sont proposés (CS30, CS 50, CS70 et CS120).

 

CHARGEMENT AUTOMATIQUE

Nos systèmes de chargement automatique sont dits ‘’tray-less’’, c’est-à-dire sans plateaux et les flacons sont acheminés par convoyeur. De conception cGMP, aucun mouvement au-dessus des flacons n’est autorisé. De fonctionnement simple, ils s’appuient sur la technologie des moteurs dits ‘’brushless’’ à codeur incrémental. Seule celle-ci permet une précision maximale de la position et de la vitesse de pousse, ce qui est exigé sur des systèmes de productions pharmaceutiques en continu.
 

Le chargement se réalise ‘’row by row’’ (rangée par rangée) en standard mais pour des vitesses importantes (jusqu’à 750 flacons/ minute) nous proposons un chargement en ‘’multiple rows’’ (rangs mutpiles). Nos équipes projet s’attachent à vous garantir la bonne connexion avec la remplisseuse et la sertisseuse tout en incluant tous les éléments d’adaptation nécessaires (mouse hole, détecteurs, turn-table, buffer (zone tampon), table de rejets, compteurs etc…).

Pour la protection de vos opérateurs ainsi que vos produits lors des opérations de chargement et déchargement du lyophilisateur, nous adjoignons des systèmes iso-techniques tels que les flux laminaires, les RAB’s (Restricted Access Barrier System) et les isolateurs.

 

SCADA LYO 21

DE NOUVELLES POSSIBILITÉS…

Confort d’utilisation

LYO 21® reprend l’environnement de WINDOWS® tant sur le plan visuel que par les outils proposés et leur personnalisation

Système unique pour la calibration

LYO 21® permet de gérer la calibration mais également les rapports, sans besoin de retranscription manuelle avec les risques d’erreurs associés

Suivi de maintenance facilité

LYO 21® intègre les documents et compteurs de chacun des composants.

Des commentaires à la suite d’interventions peuvent être saisis et leur historique conservé

Clarté de lecture

LYO21® est conçu pour une lecture par la simplification des vues, propres à chacune des étapes du cycle de lyophilisation.

 

SERAIL VOUS ASSISTE POUR VOS OPÉRATIONS DE CALIBRATION

Pression, température, vide : nous possédons les équipements adaptés tels que : bains de température et banc de mesure de vide, étalonnés annuellement.

Possibilité d’étalonner des températures de -80°C à +125°C et des pressions de 10μb à 1000 μb

Nous intervenons sur votre site une fois par an et proposons de réaliser cette opération en même temps que la maintenance de vos machines pour optimiser les coûts et réduire l’immobilisation machine.