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SGS LIFE SCIENCE

4 rue du Commandant d'Estienne d'Orves, 92390 Villeneuve-la-Garenne - FRANCE

+33 (0)1 41 06 95 91

SGS France Life Science Services, membre du Groupe SGS, leader mondial de l’inspection, du contrôle, de l’analyse et la certification pour de nombreux secteurs industriels, est plus particulièrement spécialisé dans le domaine des essais cliniques de phase I-IV (BPC) et du développement analytique (BPL/BPF) incluant, la bioanalyse, la sécurité virale, la caractérisation cellulaire et le contrôle qualité applicables aux matières premières, produits en développement et produits finis de natures chimiques ou biologiques.

Avec un réseau mondial de 19 laboratoires dédiés au contrôle qualité, dont 4 en Bioanalyses (GMP, GLP, FDA) à travers l’Europe, le continent Nord-Américain et l’Asie ainsi que des unités cliniques en Europe et aux Etats Unis, SGS propose des solutions locales et internationales aux façonniers et laboratoires biopharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques.

En France 2 laboratoires experts proposent des solutions performantes personnalisées.
Le laboratoire de Villeneuve-la-Garenne est un laboratoire neuf inauguré en 2015 qui succède au laboratoire de Clichy. Le laboratoire est reconnu pour son expérience analytique dans le développement, le transfert et la validation de méthodes ainsi que le contrôle de la qualité des médicaments et de ses matières premières. Expert depuis plus de 30 ans, notre laboratoire de 2.100m2 propose plus de 6.000 tests physico-chimiques et microbiologiques sur plus de 1.000 produits en accord avec les référentiels officiels : Pharmacopées Française, Européenne, Japonaise et Américaine. Ce laboratoire bénéficie des plus récentes évolutions et exigences en matière de construction et offre des conditions d’exploitation idéales. Il présente des capacités accrues en :

  • Développement analytique ( études de stabilité, validation nettoyage, transfert / développement / validation de méthode, étude d’interaction contenant/contenu « E&L «)
  • Essais de stérilité (classe A sous isolateur et salle blanche )
  • Biotesting (détection des mycoplasmes, d’ADN résiduel, HCP, impuretés liées aux bioproduction et « bioproduit », identification des matières premières, intermédiaires et produits finis, tests d’activité biologique ( Potency Assay, Cell Based Assays par immuno-analyse et cytométrie de flux etc … )

Notre laboratoire propose donc les analyses nécessaires à la libération de lots de médicaments biologiques notamment les tests cellulaires et immunologiques.

 

Le laboratoire SGS CEPHAC basé à Poitiers, est mondialement cité pour son expertise en bioanalyse. Ses équipes travaillent, depuis 1994, selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Notre laboratoire est spécialisé dans le développement et la validation de méthodes analytiques et permet la quantification de médicaments issus de synthèse chimique ou de biotransformation lors d’études précliniques et cliniques (Phase I à III).

L’ensemble des méthodes développées par notre laboratoire de bioanalyse est disponible via le lien : http://www.sgs.com/en/app/bioanalytical-methods.aspx

Pour le développement de médicaments de petites et grandes molécules, les laboratoires français SGS Life Science offrent à eux seuls une gamme complète de tests en conformité avec les BPF et BPL.


SGS France Life Services

Dirigeant : Paul BEYOU
Contact commercial : Magali REVEILLANT
Tél. : +33 (0)6 25 12 31 95
Email : magali.reveillant@sgs.com
Web : http://www.sgs.com/en/Life-Sciences/Laboratory-Services.aspx